Ingredjenti Farmaċewtiċi Attivi (APIs) għandhom rwol ewlieni fl-industrija farmaċewtika u huma l-bażi primarja għall-manifattura tal-farmaċewtiċi kollha.
Id-daqs tas-suq tal-industrija farmaċewtika Ġappuniża huwa t-tieni post fl-Asja.Biż-żieda fin-nefqa fl-R&D tal-industrija farmaċewtika u raġunijiet oħra, huwa mistenni li s-suq Ġappuniż tal-APIs jikber b'rata relattivament għolja ta '7% sa 8% sal-2025. Fosthom, kumpaniji farmaċewtiċi li kellhom rwol sinifikanti jinkludu Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, u Aurobindo.
L-iżvilupp tal-industrija tad-droga ġenerika tal-Ġappun qed tiffaċċja wkoll l-ostaklu ta 'provvista indipendenti insuffiċjenti ta' materja prima.Kważi 50% tal-importazzjonijiet domestiċi tagħha ta 'APIs jintużaw għall-produzzjoni ta' mediċini ġeneriċi, u l-fornituri internazzjonali ewlenin ġejjin minn pajjiżi Asjatiċi u Ewropej bħall-Indja, iċ-Ċina, il-Korea t'Isfel, l-Italja, Spanja, l-Ungerija u l-Ġermanja.Sabiex titnaqqas id-dipendenza fuq l-APIs importati, il-Ġappun qed jiffoka fuq il-lokalizzazzjoni tal-APIs.
Sumitomo Pharmaceuticals, l-ewwel kumpanija fil-Ġappun li tipproduċi mediċini kimiċi bl-użu ta 'teknoloġija avvanzata ta' sintesi organika, tippjana li tibni APIs ġodda ta 'drogi ta' molekula żgħira u fabbrika intermedji fil-Belt ta 'Oita, Prefettura ta' Oita.L-għan ewlieni tal-proġett huwa li żżid il-potenzjal tal-kapaċità tal-produzzjoni tal-API tal-kumpanija biex tissodisfa d-domanda dejjem tikber għal APIs u intermedji ta 'kwalità għolja.
L-impjant il-ġdid huwa skedat li jibda jaħdem f'Settembru 2024. Id-dipartiment tal-iżvilupp u l-manifattura tal-kuntratt (CDMO) tiegħu juża teknoloġija unika biex jipproduċi u jforni APIs ta 'molekula żgħira u intermedji għal kumpaniji ta' formulazzjoni, u jirrealizza bejgħ kummerċjali estern.Minħabba d-domanda qawwija għal proġetti ġodda ta 'żvilupp tad-droga, is-suq dinji CDMO farmaċewtiku żamm tkabbir kontinwu.Huwa stmat li l-valur kummerċjali globali attwali tal-mediċina CDMO huwa ta 'madwar 81 biljun dollaru Amerikan, ekwivalenti għal 10 triljun yen.
Filwaqt li bbażat ruħha fuq is-sistema ta 'assigurazzjoni tal-kwalità eċċellenti tagħha u l-vantaġġi globali tal-ġestjoni tal-katina tal-provvista, Sumitomo Pharmaceuticals espandiet gradwalment in-negozju CDMO tagħha matul is-snin u stabbiliet pożizzjoni ta' tmexxija fil-Ġappun.L-impjanti tagħha f'Gifu u Okayama għandhom kapaċità ta 'produzzjoni żgħira.Kapaċità ta 'produzzjoni qawwija ta' APIs u intermedji meħtieġa għal mediċini terapewtiċi molekulari.Il-manifattur Ġappuniż tal-kuntratt farmaċewtiku Bushu Corporation laħaq ftehim ta 'kooperazzjoni ma' Suzuken Pharmaceutical Company f'April 2021 biex jipprovdi appoġġ għall-iżvilupp ta 'prodott ġdid għal kumpaniji farmaċewtiċi professjonali li biħsiebhom jidħlu fis-suq Ġappuniż.Bushu jittama li jwettaq ftehim ta 'kooperazzjoni għall-produzzjoni domestika diretta ta' APIs, permezz tal-kooperazzjoni taż-żewġ kumpaniji farmaċewtiċi, biex jipprovdi servizzi ta 'ġestjoni one-stop għad-domanda għal mediċini speċjali, inkluża l-promozzjoni ta' konsultazzjoni ta 'trasferiment ta' detenturi ta 'awtorizzazzjoni/detenturi tad-droga, importazzjoni, evalwazzjoni tas-suq, Produzzjoni u provvista, ħażna u trasport fdat, evalwazzjoni ta 'promozzjoni u assistenza tal-pazjent u servizzi oħra.
Fl-istess ħin, Bushu Pharmaceuticals jista 'jwassal b'mod sikur mediċini lill-pazjenti matul il-proċess kollu billi juża s-sistema speċjali ta' monitoraġġ tal-katina tal-kesħa mikro tad-droga (Cubixx) żviluppata minn Suzuken Co., Ltd Barra minn hekk, Astellas Pharmaceutical Company tal-Ġappun żvelat li skond it-tielet pjan ta 'espansjoni tal-produzzjoni, il-bażi tal-API għall-produzzjoni ta' mediċini b'funzjoni fissa stabbilita f'Toyama, il-Ġappun f'Jannar 2020 se tintuża biex timmanifattura t-tacrolimus hydrate API oriġinali ta 'Astellas Prograf.
Tacrolimus huwa mediċina li tipprevjeni u tittratta r-rifjut tal-organi f'pazjenti adulti u pedjatriċi li rċevew trapjanti tal-fwied, tal-kliewi, tal-qalb (u tal-pulmun approvazzjoni ġdida tal-FDA fl-2021).
Ħin tal-post: Ġunju-03-2019
